Deux étudiants en master TTS (Spécialité Technologies et Territoires de Santé) souhaitent organiser à partir de la rentrée un événement dans les locaux de l’UTC, à Paris, autour du Dispositif Médical DM ; secteur en développement permanent et qui connait actuellement une forte évolution normative et réglementaire.
Le programme sera constitué d’un Apéro précédé de 2 courtes conférences (même format que « l’apéro Geek » pour ceux qui connaissent, mais axé sur le biomédical) d’une trentaine de minutes chacune. L’une des présentations portera sur le contexte réglementaire et normatif actuel, elle sera axée sur le nouveau règlement européen des DM, la norme ISO 13485 version 2016 ou le programme d'audit unique MDSAP.
Nos deux étudiants cherchent un deuxième intervenant, toujours dans le domaine du dispositif médical, dont la présentation pourrait porter sur l'une des thématiques suivantes :
- Réglementaire : Dossiers de marquage CE, Procédure à l’export, réglementation étrangère des DM (Etats Unis, Canada, Brésil, Australie...etc)
- Normes en vigueurs : Packaging , Stérilisation, nettoyage, biocompatibilité, ingénierie de l'aptitude à l'utilisation...etc
- Industrialisation / Validation de procédés
- Recherche et développement
- Présentation d'un Dispositif Médical, une technologie médicale ou une innovation dans le domaine.
- Ou toute thématique que vous pensez être en lien avec le dispositif médical
Vous êtes intéressé(e) pour intervenir sur l’une de ces thématiques ? Merci de contacter Julia Vila llorca, à l’adresse suivante : julia.vila-llorca@tremplin-utc.net, qui vous mettra ensuite en relation avec les étudiants concernés.
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